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阿伐那非(avanafil)API合成工艺
发布日期:2019-12-18 | 浏览:次
技术详情
(技术特点、主要技术参数、应用范围、市场前景、效益分析等)
阿伐那非由日本田边制药有限公司研制,2001年,美国VIVUS公司经田边公司许可,获得在亚洲市场之外开发销售的权利。阿伐那非是一种高选择性磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂,起效快,消除快,治疗效果优异,副作用更少。与西地那非、伐地那非、他达拉非相比,该品种具有显著的优势,预计将会有非常大的市场前景。
技术参数:
工艺情况:完成了工艺优化,实验室中试放大;
产品纯度:大于99.8%(HPLC,归一化法);
杂质与相关物:杂质谱与原研厂一致或优于原硏厂,合成确定了10种;
产品稳定性:稳定性试验在进行中;
关键中间体情况:能工业化提供相关的关键中间体。
适用对象
原材料、设备、厂房、动力、土地、人力资源、环保、周围环境