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发布日期:2018-05-10 | 浏览:次
企业名称:温州医科大学
1. 产品简介
HM-1型可降解止血微球,属于医用卫生材料及敷料(6864-1),Ⅲ类医疗器械。图1所示为HM-1止血微球的包装与规格。此产品适用于心血管外科、胸外科、肝胆外科、骨外科、胃肠科、甲状腺、普通外科烧伤、整形、美容外科、耳鼻喉科等外科手术。
2. 产品特点
HM-1型止血微球的特点在于,能够快速止血,封堵伤口,材料可在2天内自行降解,降解产物无毒性。
具体而言,本产品具有以下六个方面的独具优势:
1) 采用特殊制备工艺,不使用任何有毒的化学辅料;
2) 止血性能优于国内外同类产品;
3) 降解速度快于同类产品;
4) 基于国际技术进行改进,成本可控,利于工业化生产;
5) 止血完成后,可形成柔顺型凝胶,保护受损组织;
6) 体内降解可吸收,无需二次手术去除,安全性能高。
其中,材料的无毒性、快速降解性能、快速止血性能及低成本性能为本项目产品所独具优势。
3.产品市场及投资风险分析
a)国内市场需求大,生产企业少
高效止血微球产品,国内生产企业极少,而我国市场需求量很大。根据统计,目前欧洲地区是全球最大的可吸收止血微球销售市场,2015年该区域可吸收止血微球需求占比为33%;亚太市场份额为30%,北美地区可吸收止血微球需求占比约为25%。全球可吸收止血微球行业的焦点,主要集中在新兴国家,特别是我国,我国可吸收止血微球行业正处于成长期。然而,国内此类止血产品生产厂家,只有1-2家,市场占有率较低,国外止血微球品牌产品争相进入我国新兴市场,形成较大的竞争力。
b)我国止血微球类医用敷料产品主要依赖进口
国外止血微球类产品研发表成熟,在我国占有半数以上的市场,国内同类产品研发薄弱,产品性能略逊一筹。美国Medafor公司开发的Arista止血粉是世界上首款植物源性止血微球类敷料,其止血过程一般在数分钟内完成。2000年此产品成为美军野战标准配置,2010年进入中国市场。国内市场需求量大,但具有我国自主知识产权的、高性能、可降解快速止血微球在尚为空白。
c)可吸收止血微球类医用敷料具有巨大投资潜力。
据统计,我国有600多家医院将可降解止血微球作为高效止血医疗器械,在临床大量应用。自2000年以来,国内可吸收止血微球市场一直被Arista止血粉垄断。国内企业和国外发达国家之间的技术差距较大,高端的无菌吸收性止血微球大多依靠进口,国外无菌吸收性止血微球产品价格是国内产品价格的2~5倍。可吸收止血微球行业产品产量严重不足,国内此类产品生产企业只有2家,其他均为国内外产品代理或销售企业。因其市场需求量较大,可吸收止血微球投资潜力可观。