科技成果库

SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL ACHIEVEMENTS LIBRARY

口服PTH新药研制(治疗骨质疏松)

发布日期:2018-03-15    |    浏览:

企业名称:清华大学老科学技术工作者协会

应用领域
生物与新医药 先进制造与自动化
应用行业
其它
合作方式

技术详情

  甲状旁腺激素(PTH1-34)是唯一可同时作用于骨吸收和骨形成的药物,自2001年礼来公司的Forteo(PTH1-34,规格:2μg,注射剂)上市以来,为骨质疏松症的治疗提供了新的疗法,被认为是治疗骨质疏松最有前景的药物,其销售额以每年30%左右的速度快速增长,2008年已位居全球骨质疏松治疗药物的第7位,占据市场容量的7%左右,年销售额在7.79亿美元,2013年年销售额更是达到12.45亿美元。

  该项目目前初步完成了成药性研究,包括原料药发酵生产及提纯的实验室研究、口服载体的处方筛选、原料及制剂中间体质量方法的建立、终剂型选择(肠溶胶丸)、大鼠生物利用度初步研究(肠道吸收生物利用度在10%以上)、大鼠PK/PD研究以及去势大鼠药效学研究(口服PTH1-34可有效的增加骨密度及骨矿密度,并对骨组织形态有改善作用)。
 

案例描述


 

适用对象

  • 登录
  • 注册

忘记密码?

注册类型: