技术详情
项目内容
药用玻璃具有长效安全的特点,在医药包装领域具有不可替代的地位,其中中硼硅玻璃化学稳定性优异!是国际公认的安全药包材,但低硼硅玻璃易与药品反应而产生“脱片”现象,影响用药安全。由于中硼硅玻璃管技术受国外制约,中国每年消耗的30万吨药用玻璃中,低硼硅玻璃占比高达85%。随着医药市场的快速发展及一致性评价、关联审评审批政策的驱动,目前国内中硼硅玻璃管年增长率达30%,预计2025年需求量10万吨,实现国产化迫在眉睫。
凯盛君恒有限公司(以下简称“凯盛君恒”或“公司”)药用中硼硅玻璃技术开发及产业化项目诞生于国务院国资委定点帮扶的河北省邯郸市魏县,既是高科技项目,也是扶贫攻坚、补短板的标志性项目。
在彭寿院士的带领下,依托中建材蚌埠玻璃工业设计研究院的技术优势,持续开展关键核心技术攻关,创新研发出具有自主知识产权的高效熔化、高精度成型关键技术与核心装备,真正攻克了熔化温度高、粘度大、澄清与均化难、硼元素易挥发等导致产品缺陷的“卡脖子”难题,形成了具有自主知识产权的药用中硼硅玻璃管生产技术体系,打破了国外歧视性垄断,属国内首创。
公司项目产品——药用中硼硅玻璃管通过了国内外权威检测,整体达到国际先进水平。经北京市药包材料检验所检验,质量满足国家食药监《药用中硼硅玻璃管》(YBBO0012005-2-2015)标准,同时符合《美国药典》和《欧洲药典》对|类玻璃的要求,以及《日本药局方》对注射剂用玻璃包装的要求,产品膨胀系数、耐水性、耐碱性等各项理化指标均与德国肖特和美国康宁的产品相当。通过了欧盟RoHS检验,镉、铅、汞等有害物质含量符合限值要求。
总投资预算
项目分三期建设,总投资预算为10.5亿元,除自有资金外采用银行贷款和股权融资的方式进行资金的筹措用于项目建设。
市场分析
药用中性硼硅玻璃需求将随全球医药市场保持稳定的增长,预计2022年全球总需求量将达约32万吨;2025年达到约40万吨,其中中国低硼硅玻璃存量市场转中性硼硅玻璃和新冠疫苗相关的包装需求是全球的重要增长点。
经济效益
1、凯盛君恒中硼硅玻璃管凭借质量优势得到国内外市场的认可,合作国内制瓶企业 40余家,同时出口至德国、西班牙、俄罗斯等 10余个国家。客户一致反馈产品理化性能、外观接近国际同类产品,但价格优势明显,供货期短,整体性价比高。公司近三年累计实现营业收入11866万元,创造利税1064.7万元。
2、凯盛君恒自主研发的药用中硼硅玻璃管国产化后,促使进口药用中硼硅玻璃管价格下降超过20%。3、凯盛君恒在中国建材集团的引导下积极对接中国生物集团下属北京生物制品研究所,推动国产中性硼硅玻璃与在新冠疫苗中的应用。目前凯盛君恒利用自产的中硼硅玻璃管加工的疫苗用西林瓶已在北生所试机合格,正在与疫苗进行相容性测试;国内知名中硼硅玻璃制瓶企业一山东药玻使用凯盛君恒玻管加工的疫苗用预灌封注射器,已在北生所完成试机,指标符合相关要求。
企业现状
凯盛君恒在进行产业化建设的同时,对标国际持续开展关键核心技术攻关,产品成品率和产量逐年提高。公司现有2座中性硼硅药用玻璃管窑炉和4条拉管线,设计年产能1万吨。
凯盛君恒已掌握全品类中硼硅玻瓶生产技术,现有西林瓶、安部瓶、预灌封注射器生产线合计16条,玻管消化率达20%,合计设计产能为3.7亿支/年。