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丙谷二肽(N-(2)-L-alany-L-glutamine)API合成工艺
发布日期:2019-12-18 | 浏览:次
技术详情
(技术特点、主要技术参数、应用范围、市场前景、效益分析等)
丙谷二肽由德国费森尤斯(Fresenius AG)于1995年研发成功,首先在德国批准上市,同年在欧洲名国上市,随后进入北美市场。1999年作为进口药物进入中国市场。丙谷二肽为氨基酸类肠外营养剂,具有促进肌肉蛋白合成,改善危重患者的临床与生化指标,维持肠道功能,保持机体氮平衡,增强免疫系统等作用。丙谷二对处于生命危急时刻的病人有重要作用,可以显著缩短病人住院治疗和恢复的时间,我国对丙谷二肽市场需求量越来越大,市场前景广阔。
技术参数:
工艺情况:完成了工艺优化,实验室中试放大,中试车间中试放大;
产品纯度:大于99%;
杂质与相关物:杂质谐与原研厂一致或优于原研厂,相关物确定了6种;
产品稳定性:热稳定性好,在水中的稳定性好;
关健中间体情况:能工业化提供相关的关键中间体。